质量管理体系文件可以通过如下三种方式编写。
(一)自上而下依次展开的编写方法
(1)按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序(规范)、质量记录的顺序编写。
(2)这种方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接。
(3)这种方法对文件编写人员,特别是手册编写人员的ISO9000族国际标准知识和实践工作知识要求较高。
(4)这种方法文件编写所需时间较长。
(5)这种方法必然会伴随着反复修改。
(二)自下而上的编写方法
(1)按基础性文件、程序文件、质量手册的顺序编写。
(2)这种方法适用于原管理基础较好的组织。
(3)这种方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱。
(三)从程序文件开始,向两边扩展的编写方法
(1)先编写程序文件,再开始手册和基础性文件的编写。
(2)这种方法有利于ISO9000族国际标准的要求与组织的实际紧密结合。
(3)这种方法可缩短文件编写时间。