实验室认可和ISO9000认证的关系

我们知道,质量管理体系的认证已经成为判定供方是否具有满足顾客要求的能力的重要因素之一。在国际市场得到这种认证对于从事自由贸易原则是至关重要的。然而,质量管理体系认证和产品质量认证的价值取决于认证机构和实验室的完整性及其工作的有效性。因此,继产品质量认证、质量管理体系认证之后,实验室的认可制度日益受到重视并日趋完善。

实验室认可是由主任评审员(主要负责质量管理体系的审核)和技术评审员(主要负责对技术能力的评审)对实验室内所有影响其出具检测/校准数据准确性和可靠性的因素(包括质量管理体系方面的要素或过程以及技术能力方面的要素或过程)进行全面评审。评审准则是检测/校准实验室的通用要求即ISO/IEC17025,及其在特殊领域的应用说明。

ISO9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系,即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中,但并不能保证检测/校准结果的技术可信度。ISO/IEC170251.6中指出:“如果检测和校准实验室符合本准则的要求,其针对检测和校准的质量管理体系也满足了ISO9001的要求。”因此,如果检测/校准实验室符合ISO/IEC17025的要求,则其检测/校准所运作的质量管理体系也符合ISO9001,即前者覆盖了后者的所有要求;而如果检测/校准实验室获得了ISO9001的认证,并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。

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