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实验室认可的目的、原则、对象、意义

1.实验室认可的目的

(1)向社会各界证明获准认可实验室(主要是提供校准、检验和测试服务的实验室)的体系和技术能力满足实验室用户的需要。

(2)促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平,增强竞争能力,使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务。

(3)减少和消除实验室用户(第二方)对实验室进行的重复评审或认可。

通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议(双边或多边互认)来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认,以此减少重复检验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。

2.实施实验室认可原则

实验室自愿申请认可,认可机构组织专家进行评审,满足要求的实验室将获得国家认可。

3.实验室认可的对象

任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可。

4.实验室认可的意义

从国家利益出发,推行实验室认可制度符合国际惯例,也符合世界经济发展趋势,有利于促进我国国际贸易,提升政府对实验室的管理水平;从检测/校准实验室利益出发,则可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验室的信任。具体而言,可以归纳为以下几个方面:

(1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。

实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025,这是个国际通用的实验室质量管理和技术要求的标准。实验室获得了认可,就标志着其已经依据国际标准建立了一套质量管理体系,只要严格依据该体系开展工作,则实验室的技术能力就有了保障,那么实验室为顾客所提供的检测/校准服务就可以声称是符合国际标准要求的。

(2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。

实验室是政府部门对各种产品进行监督管理的重要技术支持机构,为政府做出有关决定甚至是决策提供依据。在政府部门、顾客及相关方选择实验室时,实验室的能力以及信用就尤为重要。通过实验室认可,可以帮助政府部门、顾客及相关方建立起对实验室的信心。

(3)参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。

我国的认可机构已经签署了与ApLAC以及ILAC的相互承认协议(MRA)。该协议的签署,为我国实验室参与国际活动建立了一条“高速公路”。实验室在获得CNAL的认可之后,便可以利用这条途径通向协议的其他签署方,从而得到更广泛的承认。这样既可以增加我国实验室与国际同行间的交流,也可以通过利用互认协议降低成本的优势吸引更多的实验室顾客。

(4)提高实验室的知名度。

CNAL每年都会编辑和公布《国家实验室认可名录》,该名录为中英文合订本,同时向国内实验室、相关机构和国外认可机构提供。这对于列入名录的实验室,无疑会产生积极的广告效应,从而提高获认可实验室的知名度。

(5)可在认可项目范围内使用认可标志。

认可标志是指CNAL颁发给已认可实验室的,并允许已认可实验室在规定范围内使用的,表明实验室已获得CNAL认可资格。为确保CNAL和获认可实验室的利益,CNAL依据国际相关要求制定了严格的认可标志管理要求,并对冒用、滥用的行为规定了相应的处理措施,这些措施包括必要时的诉讼。通过这些手段,可以保障CNAL和获认可实验室的正当利益,同时,也有利于降低和减少对CNAL和获认可实验室正当权益的侵害行为。

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