（一）法规性
质量管理体系文件的法规性体现在：
①文件一旦批准实施，就必须认真执行；
②文件修改只能按规定的程序进行；
③文件作为评价实际运作的依据。
（二）唯一性
质量管理体系文件的唯一性体现在：
①一个组织只能有唯一的质量管理体系文件系统；
②一项活动只能规定唯一的程序；
③一项规定只能有唯一的理解；
④任何地方不允许使用文件的无效版本。
（三）适用性
质量管理体系文件的适用性体现在：
①无统一格式；
②无标准文本；
③追求适用性，不拘一格。
质量管理体系文件的特点：法规性、唯一性、适用性
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