ISO9000:2000有关合格(符合)的术语

1.不合格

不合格是未满足要求,而要求包括了明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。因而不合格可以是未满足明示的要求,可以是未满足隐含的要求,也可以是未满足必须履行的要求。不合格的定义适用于四类产品,也适用过程质量和体系质量。不合格可分为不合格品和不合格项。

2.缺陷

缺陷也是一种未满足要求。缺陷是特殊的不合格,它有法律的内涵,特别是与产品责任有关的问题,术语缺陷应慎用。缺陷未满足特定要求,如安全性有关要求。产品不符合保障人身健康、安全的国家强制性标准和行业标准。缺陷的出现可以是由于设计的原因、制造的原因,也可能是由于告知的原因,即向顾客提供的有关产品信息不完整、不准确,导致未能正确使用产品所致。

3.纠正

纠正是针对已发生不合格所采取的措施,是针对不合格的一种对策,未涉及原因查找,是一种就事论事的治标方法。

4.纠正措施

纠正措施是针对已发生的不合格的原因所采取的措施,防止类似不合格的再发生,因而是一种治本的措施。纠正措施一般是针对性带有普遍性、多发性、反复性的不合格,一些偶发性的不合格,往往纠正了即可,因此,不一定每个不合格都有纠正措施。纠正和纠正措施针对性不同,因而有些不合格可能同时实施纠正和纠正措施。

5.预防措施

预防措施是针对潜在不合格的原因所采取措施,以防止不合格的发生,预防措施也要查明原因,采取针对性的措施,也是一种治本措施。

6.返工

返工是使不合格产品符合要求采取的措施,是消除不合格的一种方法。返工可能达到合格,但在返工过程中也有可能出现新的不合格,因此,返工后产品应经过验证合格后才能使用。

7.返修

返修是对不合格的一种处置,可以满足预期用途要求,但不可能恢复到合格品,如果使用则是一种让步接收。

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