最高管理者是“在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人”。
最高管理者通过其领导作用及各种措施可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。最高管理者可以运用质量管理原则作为发挥以下作用的基础：
（1）制定并保持组织的质量方针和质量目标。
（2）通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现。
（3）确保整个组织关注顾客要求。
（4）确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标。
（5）确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标。
（6）确保获得必要资源。
（7）定期评审质量管理体系。
（8）决定有关质量方针和质量目标的措施。
（9）决定改进质量管理体系的措施。