2000版ISO9000族标准的特点

2000版ISO9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化,新版标准采用了以过程为基础的质量管理模式,这与1994版ISO9001标准以20个要素为基础的模式完全不同。从变化的角度来看,新版ISO9001标准主要有以下特点。

1.面向所有组织,通用性更强

新版标准消除了1994版标准对硬件产品制造企业的偏重,为各特定行业附加要求奠定了共同的基础。新标准采用过程方法模式,既明确规定了“允许删减”的范围和内容,又考虑了小型企业的适用性,使标准具有更强的通用性。

2.结构简化,更利于使用

新版标准以ISO9001标准为唯一进行认证的依据,其他标准如ISO9004标准,与ISO9001标准的结构相似,都是从管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程来展开,方便了组织的选择和使用,而且新版标准的术语部分,将原来分散的术语用概念图的形式表示,将有关概念之间的关系,按一种逻辑关系连贯起来,使标准的使用者更易于理解。

3.采用了过程方法的模式,可操作性强

新版标准采用了过程方法的模式,而1994版标准是按产品形成过程列出20个要素,建立以20个要素为基础的质量管理体系。新标准不管是ISO9001还是ISO9004都是过程方法为基础的。由于这种过程方法符合一般产品质量形成的客观规律,更适合于所有行业的组织实际操作。

4.减少了必要程序文件数量要求

新版标准只有6个地方明确要求建立形成文件的程序,其他程序是否形成文件可由组织根据自己的情况决定,扩大了组织自行决定文件化程序的自由度。而1994版标准几乎20个要素都要建立形成文件的程序。

5.强调顾客满意

新版标准明确提出了顾客满意的概念,这个术语是2000版标准的一个新增术语,而且2000版标准提出的第一项质量管理原则就是以顾客为关注焦点,1994版ISO9001标准的目的是为了满足顾客的要求,而2000版ISO9001标准的目的是为了使顾客满意。

6.强调持续改进

2000版标准将持续改进作为质量管理原则之一,突出改进是新版标准的重要特点,新版标准将ISO9001和ISO9004设计成一对协调统一的标准,ISO9001规定了质量管理体系的最低要求,ISO9004为组织在此基础上提高质量管理效率,改进产品和过程提供了指导。对于已经按照ISO9001标准要求建立了质量管理体系的组织,很容易按照ISO9004标准的指导持续改进组织质量管理体系的有效性和效率。ISO9004标准后面以附录的形式提供了“自我评定指南”,鼓励和指导组织进行持续改进。

7.与ISO14000标准更好地兼容

新版标准与ISO14000标准都采用相同的文件化管理体系原理,都遵循pDCA的管理体系运行模式,两类标准有一些共同的定义和术语,有一些共同的过程,如,监视、测量、分析和改进等过程原理完全一致。而且这两类标准有一套共同的审核指南,为质量管理体系和环境管理体系的一体化审核提供了依据,也为两类标准的整合提供了理论基础。

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